行业论坛之二: 

生物科技与医药

周六 13:30 - 15:00

Reston

论坛介绍

无论是疫情、癌症、罕见病,还是老年痴呆,与我们息息相关,许多临床需求尚未满足。医药生物技术行业及其监管机构面临怎样的机遇与挑战?

行业专家将从宏观角度揭示医药生物技术行业的大背景,也从微观层面讨论行业所面临的具体问题与可能的解决方案。

嘉宾介绍

主持人:桂敏 - 物理82

桂敏,化学博士,清华物理学硕士(1990)/ 学士(1987)。

桂博士目前任浙江导明医药科技有限责任公司(美国)的法规事务副总裁,与一个只有4名成员的内部团队合作,开发肿瘤新药。她在行业深耕25年多,在开发新药方面拥有丰富的经验,从事的领域包括药学开发,生产技术转移,法规事务和临床研究,法规政策的监测及宣传等。她在大型药企(AstraZeneca, Merck, BMS)任职期间,从一期临床至上市后,代表不同职能部门,领导及参与了20多种已上市产品的开发及维护工作。她在中国外派工作期间,联合创立了RDPAC药学工作组,其40多名成员来自26个跨国药企,她任该行业工作组主席/联合主席三年,领导设计并主持/共同主持了与监管部门的多次技术论坛,推动监管法规的变化及与ICH的一致性,她的不懈努力是监管及业界同仁为中国在2017年正式加入ICH铺平道路的一部分。

钱锋 - 材料90

钱锋教授是清华大学长聘教授、药学院院长。钱锋1990年入学清华大学材料科学与工程系获学士及硕士学位,2003年于美国Case Western Reserve University获得生物医学工程博士学位,随后就职于美国制药企业Bristol-Myers Squibb Company(百时美-施贵宝公司),担任研发部Principal Scientist, 从事新药研发相关的新制剂技术、新药项目管理、科研学术合作等工作,2012年回到清华大学药学院任教。

目前,钱锋教授实验室主要从事针对胰腺癌和眼底疾病的新型药物和药物递送系统设计,以及各类药物的物理和生物药剂学研究。钱锋教授是国家高层次人才项目入选者,10多项专利的发明人,并用新型制剂技术成功支持了多个中美新药的上市和临床研究。钱锋教授是约70篇学术论文的作者,也是药剂学国际期刊Molecular Pharmaceutics的副主编。 

杨小鲁 - 化工80

杨小鲁教授,1985年毕业于清华大学化学化工系物理化学专业,1985年至1989就读于中国科学院和纽约州立大学,1989年至1994年就读于哥伦比亚大学,获遗传与发育学博士学位,1994年至1998年,在麻省理工学院从事癌症与免疫博士后研究,师从David Baltimore。 1998 起在宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院任教,现为该学院癌症生物学终生正教授和艾布拉姆森家族癌症研究所正研究员。杨教授实验室的研究重点是癌症和神经退行性疾病,他在研究肿瘤抑制因子的调节和功能,以及代谢和自噬在肿瘤细胞与干细胞中的作用。杨教授实验室还发现了两个全新的蛋白质质量控制系统,并在研究这些系统在阿尔茨海默病、帕金森病和其他相关疾病的发病机制和治疗中的作用。杨教授荣获过美国白血病和淋巴瘤协会学者奖、美国胃肠病学协会学者奖、中国海外杰出青年科学家奖。 在清华学习期间, 获“十项全能国家三级运动员”称号 。

徐华强 - 工物80-生物85硕 

徐华强研究员主要从事激素受体结构与功能研究和药物研发。目前已发表SCI论文270余篇,其中在 CELL, NATURE, SCIENCE 主刊34篇,引用次数超过33000次,连续多年被评为“全球高被引学者”,并获得专利十余项。研究成果曾被《Science》杂志评为“2009年十大突破之一”、入选“2014年度中国科学十大进展”和入选两院院士评选“2015年中国十大科技进展新闻”。2016年荣获国际蛋白质学会Hans Neurath奖和“药明康德生命化学研究奖”杰出成就奖。2019、2021和2022年荣获中国科学院优秀导师奖。2020年荣获上海市“白玉兰纪念奖”。2021年荣获第十三届“谈家桢生命科学成就奖”。2022年荣获第二十二届“吴阶平-保罗-杨森医学药学奖(吴杨奖)”。2022年荣获第九届“侨界贡献奖”一等奖。2022年荣获上海市“白玉兰荣誉奖”。 

赵磊 - 电机/生医 86

赵磊博士,清华大学海峡研究院国际医疗技术创新转化中心主任。清华大学生物医学工程和电子工程双学士,美国哈佛大学及波士顿大学联合培养生物医学工程学博士,哈佛大学医学院博士后,任教于美国哈佛大学医学院和附属BWH医院。先后共同创办多家国内外高端医疗技术创新企业及转化中心。赵磊博士的10余年医疗设备科研以及近20年医疗设备创业过程中积累了大量的医疗产业化经验及资源,同时对创新医疗技术产业化有深层次的体会和见解。赵磊博士担任多家医疗领域专业协会主要负责人,并任清华大学企业家协会会员兼生命健康专委会执行理事、清华大学生命科学与医学校友会副会长、清华大学校友生命健康协会会理事、清华大学思源计划导师。 

栾景宇(人大统计92)

栾景宇博士现任美国阿斯利康(AstraZeneca)注册全球监管高级总监, 负责多个第一梯队产品的全球药物研发,注册及监管战略的制定和实施。她领导真实世界数据/真实世界证据的课题研究,并大力推动与全球监管部门高级官员和行业团体的交流。她多次担任国际学术会议的主席和组织者。栾博士积极推动中美医药生物技术的交流与合作,现担任美国华人生物医药科技协会(CBA-USA)会长。栾博士曾长期在美国FDA工作,历任统计审评员,统计小组负责人,代理部门副主任,具有多个新药治疗领域及仿制药的审评审批经验。她曾获得十余项FDA大奖,包括杰出导师奖, 卓越领导奖和杰出监管科学奖。栾博士领导了许多与药审相关的研究项目,获得了多个FDA 科研基金,领导了FDA审批指南的制定。 

曹阳晓璐 - 机械08

本科清华2008级机械系,博士Duke大学生物医学系,2018年作为早期员工加入合成生物独角兽公司Ginkgo Bioworks。2023年初创建Pando Bioscience。Pando是Y Combinator W23公司,主要通过合成生物高通量检测蛋白相互作用,旨在研发针对蛋白相互作用的癌症类药物。 

会后报道

生物医药论坛

相比从事Al和金融领域的校友人数,清华校友在生物医药行业的从业人员并不算多,而且细分起来,生物医药行业涵盖的专业领域真的是数不胜数。这次论坛,无论是嘉宾们的背景还是听众的背景,都极为多样化。如何办好这次论坛,让参加论坛的听众无论是什么背景,都能有所收获,是极具挑战性的,作为这次论坛的组织者,心里还是很忐忑的。为准备这次论坛,与嘉宾们开了两次准备会,但对出席人数还是不敢太奢望。然而,论坛实际出席的人数及听众投入的程度都远超预期。

论坛从清华药学院钱锋院长致辞开场,杨小鲁教授介绍了老年痴呆及癌症的治疗现状,前景与挑战,徐华强研究员介绍药物发现的现状及Al的应用前景,栾景宇博士分享了药监部门与工业界如何携手促进临床急需药物的开发的经验及真实世界数据/真实数据证据的应用前景,曹杨晓璐博士介绍了她的创业经验,赵磊博士分享了医疗器械从产品研发至上市的过程及创新医疗器械的现状与挑战。嘉宾们谈起自己从事的领域的那种热情,非常有感染力,问答环节的互动也超预期,应该可以说是有高水准的互动,而且,问答环节还超时十几分钟,会后许多听众还继续与嘉宾们讨论。这是北美清华校友大会上第一次生物医药论坛,看来,可以继续有!- 文字来自主持人桂敏(物理82级)